药代动力学
药代动力学是肿瘤新药一期临床试验的重要部分，包括单次给药的药代动力学行为，多次给药的药代动力学行为，联合给药的药代动力学行为，主要是描述药物的人体药代动力学特征，确定了主要的药代参数包括吸收、分布、代谢和排泄的全过程研究，去评价药代动力学与其他给药剂量，安全性和临床疗效之间的关系，鼓励建立群体的PK或者是pd分析模型，有助于设计最佳给药剂量和给药间隔，如表皮生长因子受体的二期临床试验研究，采用出现肺线性药代动力学的剂量处理达到了饱和，表明与受体结合的饱和。影响抗癌药物代谢的常见因素包括：1，药物的代谢酶的基因多态性。2，是食物。3，是特殊的人群，肾功能不全如老年患者抗癌药物代谢的参与就比较明显。4，就是种族、年龄、性别、给药时间等因素，也会影响药物的代谢。
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